期刊简介
《中国医药科学》是国家卫生和计划生育委员会主管，海峡两岸医药卫生交流协会主办的国家级综合性医药专业学术期刊。国内刊号：CN 11-6006/R，国际刊号：ISSN 2095-0616，邮发代号：82-519。全国人大常委会副委员长桑国卫为本刊亲笔题写刊名;第八届全国政协副主席、第九届全国人大常委会副委员长、海峡两岸医药卫生交流协会名誉会长何鲁丽为本刊题词：“办好中国医药科学杂志，促进医药科技创新与交流”。《中国医药科学》杂志在各级领导和有关部门的关怀和支持下，建立了由桑国卫副委员长出任名誉主任，全国人大常委、卫生部原副部长、中华预防医学会会长王陇德院士出任主任;全国政协常委、全国政协教科文卫体委员会副主任张大宁，卫生部原副部长、中国卫生法学会会长孙隆椿，卫生部原副部长、中国医师协会会长殷大奎，卫生部原副部长、中国医院协会会长曹荣桂，卫生部原副部长、中国医药生物技术协会会长彭玉出任副主任， 60多位医药卫生主管部门、行业学(协)会、科研院所、高等院校的领导和30 多位 “两院”院士、首届“国医大师”出任顾问的顾问委员会;同时还建立了由1000多位医药科研、医药教育、临床医护等领域的知名专家、学者出任编委、审稿专家的编委会和专家指导委员会。《中国医药科学》立足医药科研、教育和临床研究前沿，面向海内外医药卫生界及相关行业，及时、准确地宣传我国发展医药卫生事业的政策与法规，客观、全面地报道医药卫生科研进展和行业发展动态，积极、快速地发布国内广大医药卫生工作者的新思路、新理论、新观点、新发现、新技术、新成果、新方法、新措施、新经验等原创论文，全方位、高密度、大容量地传递医药科研资讯，广泛而深入地促进中外医药学术交流。
重磅！首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物（Resmetirom）获批上市，2型糖尿病患者为NASH高发人群！| FDA快讯
时间：2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发文：FDA已批准Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH，ADA建议普查！
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见，可导致肝硬化、肝癌，并增加心血管疾病和死亡风险，有学者表示，约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性，大约五分之一的患者患有纤维化。
为此，2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出：建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出，如果只使用肝酶进行筛查，将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略，原因是可以干预的医学方法凤毛麟角，且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批！
2023年4月，Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日，相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂，可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组（294名受试者）、80毫克Resmetirom组（298名受试者）或100毫克Resmetirom组（296名受试者），每天用药一次，伴以NASH标准治疗（包括健康饮食和锻炼咨询）。
12个月肝脏活检显示，与安慰剂组相比，Resmetirom组受试者实现NASH消退（resolution）或纤维化改善的比例明显更大：
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化，安慰剂组这一比例为9%~13%；
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化，安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出，由于该疾病通常进展缓慢，大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展，因此仅仅在接受一年的治疗后，患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括